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掉败!Lirilumab+Opdivo 组适用于头颈癌显示无较着疗

发布时间:2017-11-28 00:00

尽管肿瘤免疫联合疗法或是联合靶向治疗已经成为当下新药研发的热点,并且有许多公司取得了临床试验上的成功,但仍有一些失败的案例存在。

近日,Innate Pharma 的股价暴跌近了 50%。造成暴跌的原因就是,该公司旗下的 lirilumab 与百时美施贵宝公司(BMS)的 PD- 1 抑制剂 Opdivo 的组合未能为头颈部鳞状细胞癌患者(SCCHN)提供明确的疗效证据。

对此,Innate 公司表示,虽然这种药物组合的耐受性很好,但正在进行的药物试验得出的数据显示,接受联合用药的患者未能显示出“明显的疗效收益”。

该临床试验采用每月一次的 lirilumab 联合每月两次 Opdivo 治疗既往接受过铂类化疗的进展期头颈癌患者。从 29 名可统计的患者情况看,lirilumab+Opdivo 治疗组的客观缓解率(ORR)达到了 24%,而此前 Opdivo 治疗头颈癌单药疗法的 ORR 达到了 13.3%,BMS 老对手默沙东的 Keytruda 治疗头颈癌的 ORR 达到了 18%。尽管联合用药的 ORR 存在上升趋势,但是仍未具有统计学差异。这次临床试验的结果让 lirilumab 的研发之路变得坎坷起来。此外,Innate 公布临床试验结果之后,股价下跌了 7%。

Innate 公司首席执行官 Mondher Mahjoubi 评论称:“对于这样一个失败的实验结果,显然是令人失望的,但基于广泛的临床前证据,我们仍然坚信 NK 细胞在癌症免疫监视中发挥着重要作用。我们将与合作伙伴百时美施贵宝一起,进一步检查和分析这些数据,以更好地了解试验结果,并探讨是否应该调查其他组合药物的疗效情况。”

Mondher 表示,关于该组合疗法的下一步的计划仍在讨论和进行中。目前尚不能判定 lirilumab+Opdivo 联合用药的最终结局,毕竟除了头颈癌之外,两家公司还在许多实体瘤和血液肿瘤中开展了联合用药临床试验。

百时美施贵宝以 3500 万美元预付款和 4.3 亿美元里程金与 Innate 达成合作,希望 KIR 单抗 lirilumab 能够强化 Opdivo 的疗效。KIR 是杀伤细胞免疫球蛋白样受体,lirilumab 能够重新激活自然杀伤细胞对肿瘤的攻击作用,联合 Opdivo 理论上是免疫疗法的联合用药,从而进一步强化免疫细胞对肿瘤的攻击力。

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