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拜耳和 Nektar 尝试性吸进抗生素阿米卡星 III 期临

发布时间:2017-11-28 00:00

11 月 24 日,据 PharmaTimes 报道,拜耳和 Nektar Therapeutics 合作研发的实验性吸入性抗生素阿米卡星(Amikacin)未能达到对革兰氏阴性菌肺炎患者生存改善的关键终点。

研究显示,与标准护理和雾化安慰剂相比,阿米卡星吸入剂联合插管和机械通气标准护理临床 III 期试验未能显示优越性。

该研究主要终点是 28-32 天患者的存活率。次要终点包括用药至 28-32 天的肺炎相关死亡率;第 10 天的早期临床反应;至 28-32 天的机械通气天数;以及至第 28-32 天患者在重症监护病房的天数。

早在 2007 年,拜耳和 Nektar 两家公司就签署了一项合作协议,共同开发吸入式抗生素。协议中,拜耳将支付 Nektar 高达 1.75 亿美元的里程碑付款,其中包括 5000 万美元的前期付款。

研究中的阿米卡星吸入剂是将特殊配方的阿米卡星吸入溶剂和 Nektar Therapeutics 专有的同步吸入系统与振动式网状雾化器相结合。

阿卡米星是由卡那霉素衍生物的半合成氨基酸糖苷类抗菌药,用于治疗严重革兰阴性菌和其他细菌的感染。其作用机制是作用于细菌体内的核糖体,抑制细菌蛋白质合成,并破坏细菌细胞壁的完整性,致使细菌细胞膜破坏,细胞死亡。

虽然阿米卡星吸入剂在此次革兰氏阴性菌肺炎研究中失利,但其在肺病方面仍显示有疗效。今年 9 月,Insmed 公司的肺病新药 ALIS 用于治疗由鸟分枝杆菌复合物(MAC)引起的非结核分枝杆菌(NTM)肺病临床 3 期试验达到主要终点。ALIS 是一种新型、每日一次的阿米卡星吸入剂。

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