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有看来岁获批,肌无力新药获积极 3 期临床成果

发布时间:2017-11-28 00:00

Catalyst Pharmaceuticals 公司今天公开了 Firdapse(amifampridine)第二个 3 期临床试验 LMS-003 的顶线结果,研究使用 10 毫克 amifampridine 磷酸盐片剂治疗 Lambert-Eaton 肌无力综合征(LEMS) 。

LEMS 是一种罕见的自身免疫性疾病,最常见的特征是四肢肌肉无力。该疾病的形成原因由于抗体在神经和与之通信的肌肉连接中生成,阻碍了电压门控的钾通道。在大约 50%的病例中,LEMS 与潜在的恶性肿瘤相关,最常见为小细胞肺癌。在一些患者中,LEMS 是这种恶性肿瘤的首个症状。LEMS 通常影响末端,尤其是腿部。由于这种疾病最影响靠近躯干的四肢部位,所以会妨碍爬楼梯或坐起等日常生活。

Firdapse 为 3,4- 二氨基吡啶磷酸盐(3,4-DAP),该药物获得了 FDA 颁发的突破性疗法认定和孤儿药资格。并且在欧洲获得批准治疗 LEMS。

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