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风险下降 43%!糖尿病药物真实世界研究成果发布

发布时间:2017-11-24 00:00

近日,杨森制药(Janssen)的一项对 2 型糖尿病和确诊心血管疾病(CVD)患者的真实世界研究数据分析表明:在平均追踪了 1.6 年之后,采用 INVOKANA®(canagliflozin)或另一种钠葡萄糖协同转运蛋白 - 2 抑制剂(SGLT2i)治疗的成人患者与使用非 SGLT2i 药物进行意向性治疗(ITT)的类似患者相比,死亡率(ACM )和发生心力衰竭(HHF)而进行住院治疗的风险降低了 43%。此外,使用 SGLT2i 治疗的患者发生心血管不良反应(MACE)的风险降低了 33%,包括 ACM,非致死性心肌梗死(MI)和非致死性中风。这项新的回顾性研究分析基于 EASEL 临床试验数据,发表在《Circulation》杂志上。

糖尿病是一种日益严重的全球性流行病,截至 2015 年,全球有 4 亿成年人受到糖尿病的影响。其中,中国约有 1 亿罹患糖尿病的成人。2 型糖尿病患者对胰岛素产生抵抗,或不能分泌出足够的胰岛素来维持正常的血糖水平。持续的高糖水平会导致糖尿病并发症,如心脏病、中风、肾衰竭、神经病变、下肢截肢和失明。

这项名为 EASEL 的临床研究包括两个队列:采用 SGLT2i 治疗的 12,629 名患者和采用非 SGLT2i 糖尿病药物治疗的 12,629 名患者,两组均在标准治疗的基础上进行。研究采用一种覆盖了各种特征的模型将这两个组群的倾向性分数进行匹配,这些特征包括人口统计学、糖尿病的持续时间、基线合并症和用药、诊断和程序以及各种医疗卫生资源的使用措施。在 SGLT2i 组群中,使用 canagliflozin、empagliflozin 和 dapagliflozin 的患者比例分别是 58.1%,26.4%和 15.5%。根据 ITT 方法,两个组群的中位随访时间为 1.6 年。

本次真实世界分析的主要临床终点是 ACM 和 HHF 的组合。其他一些与 CVD 相关的不良反应也被评估为次要终点。ITT 分析显示,与非 SGLT2i 组群相比,SGLT2i 组群分别在多个临床终点上表现出风险的显著降低,其中包括:ACM 和 HHF(主要终点)的综合风险减少 43%:1.73 vs. 3.01(每 100 人);危险比(HR)0.57,95%置信区间(CI):0.50 - 0.65;P < 0.0001。ACM 减少 43%(次要终点):1.29 vs. 2.26(每 100 人);HR 0.57,CI:0.49 - 0.66;P < 0.0001。HHF 降低 43%(次要终点):0.51 vs. 0.90(每 100 人);HR 0.57,CI:0.45 - 0.73;P < 0.0001。MACE 减少 33%(次要终点):2.31 vs. 3.45(每 100 人);HR 0.67,CI:0.60 -0.75;P < 0.0001。非致命性心肌梗死和非致死性中风的个体终点事件发生率在两组间无明显差异。MACE 和 HHF(次要终点)复合降低 34%:2.72 vs. 4.11(每 100 人);HR 0.66,CI:0.60 - 0.74;P < 0.0001。

Janssen 公司全球心血管和代谢治疗领域负责人 James F. List 博士说:“所有 2 型糖尿病患者的心血管疾病和肾脏疾病的风险都会增加。本次真实世界分析具有重要的临床意义,因为分析表明,INVOKANA ®可以为患者提供有效的治疗选择,以减少他们患心血管和肾脏疾病的风险。”

Janssen 公司医疗事务副总裁 Paul Burton 博士表示:“这是第一个证实 2 型糖尿病成人患者在已确定心血管疾病(CVD)的情况下,使用 SGLT2i 治疗能够降低主要不良心血管事件(MACE)风险的真实世界研究。这些研究结果将进一步加强 INVOKANA®和 SGLT2is 在降低心血管疾病风险方面的积极影响。”

参考资料:

[1] Janssen 官网

[2] New Real-World Analysis Shows INVOKANA® (canagliflozin) and Other SGLT2 Inhibitors Reduced the Risk of Death and Cardiovascular Events Compared to Other Diabetes Medicines

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