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重磅!首款双药 HIV 疗法本日获美国 FDA 核准

发布时间:2017-11-22 00:00

今日,美国 FDA 宣布批准 ViiV Healthcare 的新药 Juluca 上市,治疗感染 HIV- 1 的特定成人患者。值得一提的是,这是首款获批治疗这一适应症的双药疗法。相比之下,目前的标准 HIV 治疗方案中,均含有不少于 3 款的药物。

HIV 是一类能削弱人体免疫系统的病毒。它能摧毁人体对抗疾病和感染的重要免疫细胞,严重影响患者的生活质量。根据美国疾病控制和预防中心(CDC)的数据,全美大约有 110 万人生活在 HIV 病毒的感染之中。在特定的人群里,这种病毒感染也是重要的死亡因素。

由 ViiV Healthcare 带来的 Juluca 有望成为 HIV 感染患者的全新治疗方案。这款新药由 dolutegravir 与 rilpivirine 组成。Dolutegravir 由 ViiV Healthcare 开发,是一款 HIV- 1 整合酶链转移抑制剂(integrase strand transfer inhibitor,INSTI),能和其他抗逆转录病毒疗法形成组合,治疗感染 HIV- 1 的成人患者;Rilpivirine 则由 Janssen Sciences Ireland UC 开发,是一款非核苷逆转录酶抑制剂(non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor,NNRTI)。

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