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花生过敏贴片临床 3 期成果发布,证实平安性

发布时间:2017-11-22 00:00

近日,法国生物技术公司 DBV Technologies 公布了其用以缓解花生过敏的贴片 Viaskin Peanut 的 3 期临床试验 REALISE 的积极安全结果。

根据美国过敏、哮喘和免疫学协会 (American Academy of Allergy, Asthma & Immunology, AAAAI)数据,花生是儿童食物过敏的最重要过敏原之一,严重者可能会致死。目前,美国约有 150 万儿童患有花生过敏症。

Viaskin Peanut 是一种静电贴片,利用表皮免疫治疗 (epicutaneous immunotherapy,EPIT)机制,将过敏原直接递送至皮肤浅层,通过特异性靶向抗原提呈细胞(APCs)激活机体免疫系统,这样过敏原不会进入血液。2015 年,FDA 授予 Viaskin Peanut 突破性疗法(BTD) 认定。这也是 FDA 首次授予食品过敏领域突破性疗法认定,凸显了该领域迫切的医疗需求。

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