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医治淋巴瘤,基因泰克新药获批!

发布时间:2017-11-21 00:00

罗氏(Roche)集团成员基因泰克(Genentech)宣布,美国 FDA 批准 Gazyva(obinutuzumab)与化疗联合用于先前未经治疗的晚期滤泡性淋巴瘤患者(II 期庞大、III 期或 IV 期)。在治疗出现缓解的患者随后可单用 Gazyva 治疗。此次 Gazyva 获批是基于一项 3 期临床试验 GALLIUM 的结果。该研究显示,与初始接受 Rituxan(rituximab)作为一线治疗方案的患者相比,接受 Gazyva 治疗方案的患者具有更优的无进展生存期(PFS)。

滤泡性淋巴瘤是最常见的一种生长缓慢的非霍奇金淋巴瘤(NHL),约占 NHL 病例的五分之一。这种肿瘤无法治愈,并且经常复发,每次复发后都会变得更加难治,早期的病情进展可能与长期的预后不良有关。今年,美国估计有超过 14000 例新的滤泡性淋巴瘤病例将被诊断出来。这一患者群体急需一种新的疗法来控制病情。

Gazyva 有望为这些患者提供疾病缓解。它是一款可以结合 CD20 的单克隆抗体,CD20 是在某些类型的 B 细胞上发现的一种蛋白质。它被认为会直接或与身体的免疫系统一起攻击目标细胞。研究 Gazyva 与其它获批或在研药物(包括癌症免疫疗法和小分子抑制剂)联合抗癌的试验正在一系列血液肿瘤中进行。

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