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安进诺华扩大合作 挑战阿兹海默病初期预防

发布时间:2017-11-21 00:00

4 日,安进(Amgen)与诺华(Novartis)宣布扩大它们与 Banner 阿兹海默病研究所(BAI)的合作,开展一项新的针对阿兹海默病的临床试验。

阿兹海默病背后的关键理论之一,是淀粉样蛋白斑块在大脑中的积累。而 BACE1 是一种在淀粉样β蛋白产生中起作用的酶。

这项名为 Alzheimer's Prevention Initiatives(API)第二代研究(Generation Study 2)的试验将评估 BACE1 抑制剂 CNP520 是否能预防或延缓阿兹海默病高风险人群的发病。它已于今年 8 月开始在美国招募患者,并计划在超过 20 个国家的 180 多个试点共招募约 2000 名认知健康的参与者,研究持续五年。根据基因测试的结果,参与者的年龄在 60-75 岁之间,且携带两个拷贝的载脂蛋白 E(APOE)4 基因或一个拷贝的会增加脑淀粉样蛋白的基因。之前进行的第一代研究(Generation Study 1)仅对拥有两个 APOE4 基因拷贝的人进行了研究。APOE4 是迟发型阿兹海默病的主要遗传因素,约有 25% 的人携带 APOE4 基因的单一拷贝,全球只有 2% 的人携带该基因的两份拷贝。第二代研究的参与者将接受安慰剂或两种剂量之一的 CNP520 治疗。

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