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英国 NICE 建议核准 Kisqali 和 Ibrance 用于乳腺癌医

发布时间:2017-11-21 00:00

近日,英国国家健康与护理研究所(NICE)在和辉瑞制药及诺华制药公司就 Kisqali 和 Ibrance 进行药物价格谈判后,已在最终指南草案中表示,准许这两款药物用于英格兰及威尔士晚期乳腺癌患者的治疗。

辉瑞公司的 Ibrance 在今年 2 月份由于药价太高遭到了 NICE 的上市拒绝,但是之后辉瑞通过提交“改善患者准入计划”使得该机构开始重新考虑对 Ibrance 的上市决定。与此同时,诺华制药最近获批的 Kisqali 也成为了 NICE 第一个通过“更新癌症评估程序”获得建议批准的药物,其中,“更新癌症评估程序”旨在于 90 天之内完成对拟上市药物的审评。

这两款药物在折扣之前每个治疗周期的费用为 2950 英镑的,被批准联合芳香化酶抑制剂一线治疗 HR 阳性、Her2 阴性的晚期乳腺癌患者。NICE 已经批准 Kisqali 用于绝经后乳腺癌患者的治疗,而辉瑞的 Ibrance 既可以用于绝经后患者也可用于年轻女性患者的治疗。

这次 palbociclib 和 ribociclib 最终指南草案的决定意味着将会有 8000 名女性患者可获得这两款药物的治疗,这两款药物已经在临床试验中证明可延缓晚期乳腺癌患者的疾病进展达 10 个月左右。

NICE 卫生技术评价中心主任 Carole Longson 教授表示:“两款药物可以延缓病患的疾病进展,同时或许可以降低接受副作用严重化疗治疗的患者人数,同时这两款药物可以推迟化疗在患者中的使用。”

癌症研究所的分子肿瘤学教授 Nicholas Turner 表示:“这两款 CDK 4/ 6 抑制剂药物是过去 20 年里上市的用于晚期乳腺癌患者治疗的最为重要的突破性药物。在临床试验中,两款药物已经显示可延缓疾病的进展达一年之久,同时可推迟使用存在巨大副作用的化疗。”

Ibrance 是这两款药物中第一个获准上市的药物,该药物去年销售额达 21 亿美元,已经成为了重磅药物,而到 2022 年更是被预计可以成为 60 亿美元的品种。Kisqali 作为竞争者需要追赶的还很多,但是 EvaluatePharma 分析显示该药物在 2022 年也可达到 16 亿美元的年销售额。

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