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明显减缓痛苦悲伤!骨关节炎新药临床 2 期成果

发布时间:2017-11-21 00:00

Samumed 公司近日在 2017 年美国风湿病学会(ACR)/ 风湿病学会卫生专业人员协会(ARHP)年会上公布了小分子 Wnt 通路抑制剂 SM04690 的 2 期概念验证性试验结果,这一新药用于治疗患有膝盖骨关节炎(osteoarthritis, OA)的患者。该试验在预先指定的单侧症状性膝盖 OA 患者亚群中,对患者关节内进行 SM04690 的单次注射。试验结果显示,根据 52 周时对膝盖进行的 X 光片检查结果,内侧关节间隙宽度(mJSW)得到增加,疼痛程度和功能评分也都得到了改善。

骨关节炎是最常见的关节炎类型。据估计,全球的膝盖骨关节炎患病率为 3.8%(女性为 4.8%,男性为 2.8%)。骨关节炎的主要特征为关节软骨的破坏和骨骼的结构改变,导致产生疼痛和丧失关节功能。近几十年来,美国成年人受骨关节炎影响的总人数从 1995 年的 2100 万上升到 2005 年的 2700 万人。据估计,2005 年时美国 26 岁及以上的成年人中有 930 万人(4.9%)都患有膝盖骨关节炎。

SM04690 是作为关节内注射用的 Wnt 通路小分子抑制剂,用来研发用于治疗骨关节炎的改良型骨关节炎药物(DMOAD)。 临床前数据表明,SM04690 具有双重作用机制,具有三种治疗关节的功效:产生新的关节软骨,减缓软骨退化以及减少关节炎症。

在此次概念验证性试验中,中度至重度膝盖骨关节炎患者将会在其疼痛程度更高的膝盖处进行单次注射。对患者疼痛程度和功能评分的测量使用西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)进行评估。此次试验结果是由对两类预先设定好的人群分析得出的,这两类人群分别是随机分配组(N = 455)和单侧症状性膝盖骨关节炎组(n = 164)。

在使用 0.07mg 的 SM04690 进行治疗的过程中,患者报告的结果以及通过 X 光检查的结果均显示了统计学上的显著改善。WOMAC 指数显示,患者的疼痛程度、功能评分以及内侧关节间隙宽度都呈现比基线水平的大幅提高,在临床上具有重要意义。在另一项事后分析中,这些患者的 X 光检查结果与患者报告的改善结果是一致的。总的来说,这些数据证明了 SM04690 作为第一种膝盖骨关节炎改良型药物(DMOAD)的可能性。

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